Présentation de l'entrepriseCréé en 2003, MAGPHARM Laboratoires propose une large gamme de produits qui permettent de préserver le capital santé et beauté de chacun, et qui assurent confort et bien-être. MAGPHARM Laboratoires dispose de son propre site de production où sont fabriqués ses produits conformément aux recommandations internationales, ce qui constitue un gage majeur de sécurité, d'efficacité et de qualité. MAGPHARM donne ainsi accès à des solutions avec plusieurs marques reconnues pour leur efficacité et leur notoriété nationale et internationale. Nous recrutons dans le cadre du développement de nos activités notre : Médecin Développement Produit.Missions du poste1- Développement clinique :Élaborer la stratégie de développement clinique (du First-in-Human aux phases III et post-AMM) en collaboration avec les équipes transverses (réglementaire, affaires médicales, pharmacovigilance, marketing, etc.).Rédiger les protocoles d'études cliniques, brochures investigateurs, résumés scientifiques, et rapports d'études.Assurer le suivi médical des essais cliniques, incluant la surveillance de la sécurité des patients.Collaborer avec les CROs, investigateurs et comités scientifiques.Participer aux réunions de revue de données, DSMB et analyses intermédiaires.2- Veille scientifique et réglementaire :Réaliser une veille scientifique et médicale sur la pathologie, la concurrence, et les guidelines des autorités de santé (EMA, FDA, HAS...).Contribuer à la rédaction des documents réglementaires : IND/IMPD, CTA, dossier AMM, réponses aux autorités.3- Communication & Représentation externe :Présenter les résultats cliniques lors de congrès scientifiques et médicaux.Participer aux échanges avec les leaders d'opinion (KOLs).Soutenir la communication médicale vers les équipes internes, les autorités, et les partenaires externes.Profil recherchéBac+4/5 Minimum obligatoirement dans les domaines suivants: Biologiste, pharmacien, médecin, vétérinaire et dentiste * Minimum 3 à 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique dans les affaires médicales, marketing médical ou médecin délégué scientifique.
