Responsable qualité

• Développer, mettre en uvre et maintenir les systèmes de gestion de la qualité conformément aux normes réglementaires telles que ISO 13485, FDA, et autres réglementations locales.
• Assurer la documentation et la traçabilité des processus qualité.
• Assurance qualité des produits :
• Superviser les activités liées au contrôle qualité des produits médicaux, des dispositifs médicaux, des équipements et des fournitures médicales.
• Collaborer avec les équipes de développement de produits pour garantir la conformité aux spécifications et aux exigences réglementaires.

• Planifier et exécuter des audits internes et externes pour évaluer la conformité aux réglementations et aux normes de qualité.
• Coordonner les inspections réglementaires et les audits clients.

• Identifier, évaluer et gérer les risques liés aux processus, produits et services médicaux.
• Mettre en place des mesures préventives et correctives pour minimiser les risques et les non-conformités.
• Formation et sensibilisation :
• Former le personnel sur les bonnes pratiques de fabrication, les protocoles qualité et les exigences réglementaires.
• Sensibiliser les équipes aux enjeux de la qualité et de la sécurité des patients.

• Diplôme universitaire en sciences de la vie, en ingénierie biomédicale, en qualité ou dans un domaine connexe.
• Connaissance approfondie des réglementations et des normes de qualité dans le domaine médical.
• Expérience préalable dans un rôle similaire au sein de l'industrie médicale ou pharmaceutique.
• Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement à tous les niveaux de l'organisation.
• Compétences en gestion de projet, en résolution de problèmes et en prise de décision.

• Conditions de Travail :
• Lieu de travail : Établissement médical ou siège social de l'entreprise.
• Horaires : Temps plein, avec possibilité de travail en soirée ou le week-end lors d'inspections réglementaires ou d'audits.
• Environnement : Bureau et laboratoire, avec possibilité de déplacements pour des visites sur site ou des réunions avec des fournisseurs.

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