Missions principales :Préparer, soumettre et assurer le suivi des dossiers réglementaires (Demande d'agrément, renouvellements, variations, extensions).Préparer et soumissionner les dossiers d'enregistrement des produits pharmaceutiques fabriqués.Accomplir les tâches règlementaires liées à l'activité de production.Recueillir les différents textes réglementaires régissant l'activité de production des produits pharmaceutiques.Assurer la conformité des processus de fabrication avec les BPF et autres normes en vigueurInterface technique avec les organismes de contrôle et les prestatairesParticiper activement aux audits qualité, inspections réglementaires et certificationsSuperviser et coordonner l'ensemble des activités techniques (production, maintenance, ingénierie, validation, qualification)Garantir le bon fonctionnement des installations et équipements dans le respect des normes de sécurité, de qualité et de performanceAssurer le suivi des projets d'investissement (extension, modernisation, nouveaux équipements)Mettre en œuvre une stratégie de maintenance préventive et curativeVeiller à la conformité réglementaire des équipements et procédés (audits internes et externes)Aptitude au poste :Bonne connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et normes qualitéBonne communication