Missions principales :Préparer, soumettre et assurer le suivi des dossiers réglementaires (Demande d'agrément, renouvellements, variations, extensions).Préparer et soumissionner les dossiers d'enregistrement des produits pharmaceutiques fabriqués.Accomplir les tâches règlementaires liées à l'activité de production.Recueillir les différents textes réglementaires régissant l'activité de production des produits pharmaceutiques.Assurer la conformité des processus de fabrication avec les BPF et autres normes en vigueurInterface technique avec les organismes de contrôle et les prestatairesParticiper activement aux audits qualité et inspections